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临床查验设备及试剂进入快速开展期

我国工业竞赛情报网  2019-06-21  阅读:


  临床查验泛指由临床实验室(既可所以医院查验科、实验室,也可所以独立的临床查验中心、查验所)为临床医学供给的一系列实验室检测工作和项目的查验成果,用于疾病的确诊。临床查验设备及试剂在确诊疾病的进程中发挥着重要的效果。临床查验设备及试剂职业首要包含血液剖析、生化剖析、免疫剖析和分子确诊等细分范畴。


  职业开展


  近年来,临床查验设备及试剂职业获得了杰出的开展,临床查验试剂国产化进程快于临床查验设备,高端临床查验设备首要依靠进口,中低端临床查验设备国产产品占有较大的比重。我国临床查验设备及试剂职业开展出现以下特色。


  一是职业进入快速开展期。因为医疗技能创新加快、人口老龄化进程加快、公民收入水平进步以及医保准则逐步完善等要素推进,2015~2017年,我国临床查验设备及试剂职业持续增加,商场规划增加率保持在15.1%~19.8%,高于全球的增加快度。但与发达国家比较,我国临床查验设备人均消费水平仍较低,未来还有较大的生长空间。


  二是临床查验设备商场规划显着小于临床查验试剂商场规划。临床查验试剂归于消耗品,需求量大,而临床查验设备价格昂贵、更新换代速度慢、需求量相对较小。从整个职业来看,临床查验试剂商场规划占比为70%左右,而临床查验设备商场规划占比约为30%;就免疫剖析和分子确诊范畴来看,临床查验试剂商场规划占比为90%左右,临床查验设备商场规划占比约为10%;就血液剖析范畴来看,临床查验设备商场规划略高,占比为40%左右,临床查验试剂商场规划占比约为60%。


  三是职业商场集中度低,外资企业占主导位置。通过近30年的开展,我国临床查验设备及试剂职业形成了必定的商场规划,企业数量不断添加,产品功能、品牌知名度等都有了较大的进步,在一些细分范畴完成了进口代替。但全体来看,国内临床查验设备及试剂企业规划遍及偏小,出售收入到达10亿元以上的企业仅有迈瑞、科华、迈克等少量企业,职业商场集中度较低。2017年,在我国临床查验设备及试剂职业,罗氏、雅培、贝克曼库尔特、西门子、希森美康5家外资企业占有了41.5%的商场份额。


  四是各细分范畴出现出不同的开展态势。生化剖析职业开展时刻较长,职业成熟度较高,企业数量也较多,本乡企业迈瑞、上海科华、宁波美康、北京九强等都显现出了较强的竞赛力,职业开展速度出现出放缓的态势。免疫剖析范畴可划分为化学发光免疫剖析和酶联免疫剖析两大细分商场,底层医院遍及运用的是酶联免疫查验,三级医院则多运用化学发光免疫查验,未来,化学发光免疫查验将逐步代替酶联免疫查验。分子确诊范畴,我国出现外资企业占主导的局势,本乡企业数量少,商场竞赛力弱,但职业生长潜力大,未来,本乡企业数量有望添加。


  商场规划


  2015~2017年,我国临床查验设备及试剂商场规划不断扩大,且增速不断进步。2015年,我国临床查验设备及试剂商场规划为393.4亿元,同比增加15.1%;2017年,商场规划为552.36亿元,同比增加19.8%。


  从细分范畴看,免疫剖析范畴占比最大,分子确诊范畴和即时检测(POCT)范畴开展最快。2017年,我国免疫剖析范畴商场规划占临床查验设备及试剂职业全体比重为33.8%,生化剖析范畴商场规划占比为23.5%,血液剖析范畴商场规划占比为11.5%,分子确诊范畴商场规划占比为6.2%,POCT及其他范畴的商场规划占比为25.0%。


  从进出口情况看,2015~2017年,我国临床查验设备及试剂进口规划和出口规划都出现增加趋势,但限于国内职业技能水平,进口规划远大于出口规划。2015年,我国临床查验设备及试剂进口规划为245.88亿元,出口规划为90.48亿元;2017年,进口规划为320.37亿元,出口规划为128.89亿元。


  开展趋势


  从商场规划上来看,我国人口基数大,经济增速快,老龄化程度也不断进步,且近年来医疗保障投入和人均医疗消费开销持续增加,为临床查验设备及试剂职业的开展供给了巨大的商场空间。从现在试剂商场来看,未来分子确诊和血液剖析范畴将出现加快开展态势,开展潜力较大。


  从商场集中度来看,未来,我国临床查验设备及试剂职业还会有很多的本乡企业和外资企业进入,职业竞赛将越来越剧烈。一起,跟着国家对批阅注册及生产经营各个环节监管力度的加大,大批小企业将退出商场竞赛,以产品研制水平缓质量管理为中心的大企业会尽享方针盈余,职业商场集中度将有所进步。


  从商场竞赛格式来看,血液剖析范畴的商场竞赛格式比较安定,未来短时刻内很难有企业可以打破这一竞赛局势;在免疫剖析、分子确诊范畴,国内企业的商场份额虽然会逐步进步,但因为进入壁垒高,未来外资企业仍将占有主导位置;在免疫确诊以及生化剖析范畴,本乡企业的生长空间大,竞赛力强,未来将占有主导竞赛位置。


  综上,估计我国临床查验设备及试剂职业的需求增速将保持在18.4%~22.5%,2021年商场规划将到达1143.04亿元。


  【本文选编自《我国医疗器械职业开展陈述(2018)》】

 

 

 

 

 

 

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